Zertifikate der FIT AG und ihrer Tochter-Unternehmen

FIT AG

ISO 9001 für FIT AG

Zum Nachweis der Qualität ihrer Produkte und Prozesse ist die FIT AG nach DIN ISO 9001 zertifiziert.
Mit ISO 9001 garantieren wir Ihnen standardisierte und dokumentierte Prozesse, die einer regelmäßigen und systematischen internen Qualitätskontrolle unterliegen. 

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EN ISO 13485 für FIT AG

Die FIT AG ist nach EN ISO 13485 Medizintechnik zertifiziert. Der Geltungsbereich des Zertifikats umfasst die Produktion und den Versand von Titanrohlingen mittels Elektronenstrahlschmelzen (EBM) sowie von Augenprothesen mittels PolyJet Verfahren im Auftrag von Medizinprodukteherstellern. 

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FDA-Registrierung für FIT Production GmbH

Die FIT Production GmbH ist von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) als Auftragsfertiger für Talus-Implantat-Rohlinge aus Titan im EBM-Verfahren für den US-amerikanischen Markt registriert.

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TISAX für FIT AG, FIT Production GmbH und FIT.technology GmbH

Die FIT AG, FIT Production GmbH und die FIT.technology GmbH haben umfangreiche Maßnahmen zum Schutz von sensiblen und/oder vertraulichen Informationen getroffen und sich dabei an dem Fragenkatalog zur Informationssicherheit des Verbandes der deutschen Automobilindustrie (VDA ISA) orientiert. Die Umsetzung dieser TISAX-Anforderungen (Trusted Information Security Assessment Exchange) wurde von einem externen Auditor bestätigt. Das Ergebnis ist über das Portal der ENX Association abrufbar: https://portal.enx.com/en-US/TISAX/tisaxassessmentresults/

Bitte wenden Sie sich an uns, wenn Sie weitere Angaben zu den Zertifikaten haben möchten.

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